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        日本医药新常态

        浏览次数: 日期:2017年7月18日

          上世纪90年代,日本的医药行业遭遇了很大的危机。
          此前,日本医药市场对于本土企业有很多保护政策,像资本控制和关税政策。处于保护下的日本医药企业,几乎没有开展自己的新药研发工作,主要精力放在国内市场。跨国药企也没有进入日本市场,没有自身的分销网络,产品通过日本经销商进行分销。而早在七八十年代,日本很多其他的行业像电子产品、汽车、房地产等都进军美国,逐渐占领第一梯队位置。日本的医药行业跟欧美比,却只能算二三梯队。
          在这种背景下,日本政府开始推动类似改革开放的政策,将当时的整个医药市场对所有国外公司开放,逐渐取消地方保护主义政策。虽然这给日本医药企业带来比较大的冲击,但同时也带来了很多变化,正是这些变化促成了日本医药企业的出海之路。
        当时,主要有3项举措:分销制度改革、与欧美的法规看齐、鼓励初创公司的组合拳。
          在90年代早期,日本加入ICH,使制药行业的法规与欧美的相一致,这样,日本获批的药物更容易进入欧美市场,欧美获批的药物也更容易进入日本市场。日本药企因此意识到以前只打本土市场的模式已经行不通,创新越来越重要,而欧美医药市场则是创新的集聚地。而在国外企业进入日本市场之后,其产品也不会通过日本企业来做经销,所以仿制药也成为日本药企的一个新关注点。
          随着市场的开放,越来越多跨国药企进入日本市场。1990年,在日本10大制药公司中没有一家外国公司,到了2009,前五位中,已经没有一家日本本土的公司。
          除了面对跨国药企的竞争,日本大制药企业还面对新兴公司的挤压。日本属于相对保守的民族,当时的医药公司在国内做的比较好,就没有想到要去发起新公司,放弃所谓的铁饭碗。但是因为90年代末,政府推出一系列鼓励中小创新公司的政策,新兴公司越来越多,成长迅速。1999年,东京证券交易所开辟了Mothers(创业版),初创公司终于可以在日本上市。数据显示,1994年,初创型公司才100家,2009年就涨到了近600家。在小公司挤压的情况下,具有实力的大公司逐渐开始考虑到欧美去发展。
          在经销商方面,由于原来国家对于经销商也有保护政策,所以与美国全国范围内的大经销商不同,在日本,有很多大大小小的经销商。但是,因为政策的开放,国外公司进来市场后会自己开展经销工作。日本国内的经销商需要改变零散的现状,进行整合。数据显示,1987年,日本全国有434家经销商,到2007年这个数字已经不到128家。而且由于日本政府极力控制物价,导致医药分家,医生也不再兼职卖药。1990年,有87.2%的医生诊所可以同时拿药,但到2009年,只能在39.3%的医生诊所取药。
          另外,日本当时有很多财团性质的企业,一个银行财团,下面有好几个不同的公司,包括医药公司、药房、经销商等,同一财团下的企业形成keiretsu (系列链),互相占股、互相帮助。这种模式跟国内的复星医药集团、国药集团比较接近。日本的改革开放把这些财团的系列也打散,医药公司不能依赖同一集团里的经销商或药店等资源。这对于医药企业在日本内部的收入都会有影响,就不得不向海外发展。
          这一系列情况逼迫日本大医药公司的生存,促成他们去美国做跨境投资的策略变化。特别是像武田和安斯泰来这类大企业,都有一系列收购和投资的动作。这些医药企业推动国际化时还有个有趣的现象。这些公司内部开始要求开会时讲英语,招聘时也开始关注应聘者的英语水平。由于此前英语的普及更多在打算留学的学生中,所以,企业不得不请东京大学和其他顶尖的学府在企业中开设英语课程。
          之所以把这个阶段视作日本的“新常态”,是因为当时日本的医药市场与目前国内的医药市场有很多相似的地方。一方面,国内有亟待整合的、零散的经销商体系。一方面,政府、网址对医药创新产品研发越来越重视,政府鼓励“大众创业、万众创新”,并实施了鼓励技术成果转化的一系列政策,《“十三五”国家战略性新兴网址发展规划》把生物技术定为5个网址规模10万亿元级新支柱之一。另外,CFDA目前开始讨论加入ICH,具有FDA审评工作经验的CDE首席科学官何如意,也在推动审批体系向美国FDA接近。同时,政府也一直在控制药价,新药的国内价格、进入医保等的前途还不是很明朗,而当今新药的市场还是在美、欧。
          在中国经济发展新常态下,中国的生物技术公司、药企、投资机构等如何引领突破传统网址的发展瓶颈、实现区域的经济转型升级?如何抓住中国医药行业弯道超车、在国际竞争中占据有利地位的宝贵机遇,进入国际市场的第一方阵,突破欧美在高技术行业中明显领先的最后一个堡垒?这些都是值得思考的问题。正因为如此,20年前日本药企的出海之路对于当今国内的医药行业具有相当的借鉴意义。

        ——以上内容转载叁壹肆 研发客

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